V
主页
“药品年度报告及变更管理探讨(下)”直播问答汇总#专家老师问答
发布人
-
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
药物主文件(DMF) -简要概述
确认与验证的区别(确认vs验证)
欧美药品上市后变更对比及实操案例
注册经验分享--何云松老师问答汇总(4)
药品生产中的工艺验证#转发YouTube
偏差分级以及偏差的管理原则
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
基于QbD理念的质量研究与标准建立
制剂体外高区分溶出方法开发
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
创新药不同研发阶段的质量控制标准
复杂亚硝胺限度设定(上)
药品经营和使用质量监督管理办法
FDA检查第1部分
药物警戒中的研发期间安全性更新报告(DSUR)
生物制品药学变更 (原液和制剂)
生产企业的偏差管理直播问答汇总1
研发阶段偏差变更管理相关流程分享
药品注册现场和GMP检查二合一的应对策略和准备流程直播问答
什么是一致性评价?
QBD理念在原料药工艺开发中的应用——潘帅老师直播问答下
中美药品注册法规体系对比及中美双报策略
有关物质方法开发(朱子丰老师直播问答下)
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
药品经营和使用质量监督管理办法系列解读三
生物制品药学变更 (原液和制剂)
药物稳定性研究
如何建立 HPLC 校准曲线 - 内标校准法
药物警戒系列视频9风险管理
研发物料供应商管理要求
注册人员成长之路
药物警戒中的研发期间安全性更新报告
工艺验证风险评估实例解析
“药品年度报告及变更管理探讨(上)”直播问答汇总
MAH拿证流程与案例分享