药物警戒中的研发期间安全性更新报告
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研发期间安全性更新报告与定期安全更新报告对比
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药物主文件（DMF） -简要概述
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药物警戒系列视频9风险管理
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药物稳定性研究
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工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
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生物类似药的数据要求
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如何开展药物警戒工作#转发YouTube
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如何确定原料药和制剂中的杂质
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生物仿制药基础知识
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药品专利检索
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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复杂亚硝胺限度设定 下
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ICH Q3D元素杂质指导原则
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工艺验证风险评估实例解析
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FDA检查第1部分
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清洁验证的10个步骤
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基于注册现场核查要求的研发与生产体系管理
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进口FDA监管产品：进口流程
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企业哪些变更应通过药品GMP符合性检查？#药品注册#药物研发
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注册人员成长经验分享
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基于QbD理念的质量研究与标准建立
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临床数据管理
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CAPA及其实施-制药行业中的纠正和预防措施
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超标事件（OOS）的调查研究
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确认与验证的区别（确认vs验证）
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药物开发过程版与临床试验分期
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2023年度CDE发布重点法规盘点-下
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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研发QA对研发过程的管控疑难问题分析2
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2023年注册现场核查重点和常见问题分析
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药用辅料注册法规、登记流程与申报资料
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研发物料供应商管理要求
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外购物料的管理程序
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在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
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中药大品种的开发与改良型创新——李艳英老
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药品GMP要求--最佳实践和法规遵从性药
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什么是ICH呢？
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简略新药申请（ANDA）#转发YouTube
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药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
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原料药注册申报资料撰写实践