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临床 | 第二十六讲:作为CRA如何筛选临床试验中心 ?
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第二十七讲:如何确认我的产品可以上临床试验? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240410]
第二十讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
第十三讲:FDA接受境外临床试验数据 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231129]
第十四讲:把握临床试验尺度:医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
第十九讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240327]
临床 | 第四十三讲:CRA对临床试验材料的监查要点
第十六讲:FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
第二十三讲:医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
临床 | 第四十二讲:CRA临床试验中生物统计学必备关键知识
临床 | 第三十讲:临床试验监查报告撰写攻略
第八讲:如何把握FDA 510(K)(上市前通知)的材料编写尺度 [20230816] [小潘老师][FDA][中级医疗器械注册专员课堂]
第二十讲:医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
临床 | 第四十一讲:秘籍!CRA关于中心关闭访视COV需要学习这些
第六讲:详解医疗器械注册变更 [20230712] [小潘老师][NMPA][中级医疗器械注册专员课堂]
第十五讲:FDA医疗器械关键性临床研究 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240221]
体外诊断试剂参考区间样本量有何要求?
临床 | 第三十八讲:结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则解析
临床 | 第四十讲:CRA监查访视全攻略:关键要点与高效沟通
刘博谈 | 定量IVD试剂在临床应用方面的优势 [1.2]
临床 | 第十讲:什么是不良事件
第二十五讲:如何进行医疗器械临床试验的质量管理? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240207]
临床 | 第三十七讲:临床监查报告MVR怎么写?
第十九讲:医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231227]
临床 | 第二十四讲:临床试验方案撰写需要知道什么?
临床 | 第三十九讲:作为CRA关于监查访视还需要了解什么?
第十五讲:详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
临床 | 第七讲:什么是IV期临床试验
第十六讲:如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
第十二讲:FDA试验用器械豁免临床研究(IDE)简介 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231117]
临床 | 第四讲:什么是临床前和Ⅰ期临床试验
第二十八讲:医疗器械注册应该如何上手? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240517]
第二十九讲:体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240529]
第二十一讲:详解医疗器械临床试验终点 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240110]
临床 | 第九讲:什么是知情同意书
第十八讲:国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]
临床 | 第一讲:什么是临床试验
第十一讲:详解创新医疗器械特别审查程序 [20230913][小潘老师][NMPA] [中级医疗器械注册专员课堂]
临床 | 第二十一讲:一同来了解什么是临床试验的研究者
第十二讲:申报创新器械特殊审查实操解析[中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][NMPA][20230927]
临床 | 第三十五讲:CRA监查研究者全套文件需要注意什么?