V
主页
[20230712] [小潘老师][NMPA]中级医疗器械注册专员课堂第二讲:详解医疗器械注册变更
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
第九讲:如何把握nmpa医疗器械注册材料编写尺度 [20230823] [小潘老师][Nmpa][中级医疗器械注册专员课堂]
第十六讲:FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
临床 | 第七讲:什么是IV期临床试验
临床 | 第十讲:什么是不良事件
临床 | 第二十讲:一同来了解什么是伦理委员会
临床 | 第三十七讲:临床监查报告MVR怎么写?
第十三讲:注册用临床试验简介 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231025]
临床 | 第三十四讲:临床试验方案怎么写?
第二十讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
临床 | 第四十三讲:CRA对临床试验材料的监查要点
第二十八讲:医疗器械注册应该如何上手? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240517]
第二十五讲:如何进行医疗器械临床试验的质量管理? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240207]
临床 | 第四十一讲:秘籍!CRA关于中心关闭访视COV需要学习这些
临床 | 第三十五讲:CRA监查研究者全套文件需要注意什么?
临床 | 第三十三讲:如何做好临床试验监查计划
第十八讲:国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]
小潘说 | 不良事件
[220223] [小潘老师] 如何做好IVD临床试验的质量管理
临床 | 第二十一讲:一同来了解什么是临床试验的研究者
注册 | 第七讲:境内医疗器械备案全攻略
和受托生产企业签订的医疗器械委托生产协议应包括哪些内容?
第二十二讲:IDE申请的风险分析怎么做? [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240424]
临床 | 第二十九讲:CRA的常规监查怎么做?
第二十一讲:详解研究性器械豁免(IDE)程序 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240417]
第十四讲:把握临床试验尺度:医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
注册 | 第七讲:境内医疗器械备案全攻略
第十四讲:如何决策是否开展临床试验 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231101]
临床 | 第十九讲:一同来了解临床试验的申办者
进行第一类医疗器械产品备案时,产品检验报告应该重点关注哪些内容?
临床 | 第十二讲:详解疫苗的定义、作用及意义
注册 | 第四讲:《医疗器械分类目录》动态调整意见反馈系统攻略
第六讲:详解FDA 特殊510(k) 申报程序 [20230719] [小潘老师][FDA][中级医疗器械注册专员课堂]
注册 | 第十讲:这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
第十讲:详解FDA创新器械申报途径——De Novo申报 [20230920] [小潘老师][FDA] [中级医疗器械注册专员课堂]
小潘说 三期临床
刘博谈 用决策限和检测能力解释结果
产品技术要求附录内容需要变更,能否在延续注册过程中进行更改?
临床 | 第四讲:什么是临床前和Ⅰ期临床试验
注册 | 第八讲:第一类医疗器械产品首次备案基本信息指南
小潘说 什么是疫苗