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第二十三讲:医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
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第十三讲:注册用临床试验简介 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231025]
第十四讲:把握临床试验尺度:医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
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第八讲:如何把握FDA 510(K)(上市前通知)的材料编写尺度 [20230816] [小潘老师][FDA][中级医疗器械注册专员课堂]
第二十讲:医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
第十讲:医疗器械注册变更实操详解 [20230830] [小潘老师][Nmpa][中级医疗器械注册专员课堂]
临床 | 第四十三讲:CRA对临床试验材料的监查要点
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第十六讲:如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
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第十五讲:详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
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第十二讲:FDA试验用器械豁免临床研究(IDE)简介 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231117]
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第十二讲:申报创新器械特殊审查实操解析[中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][NMPA][20230927]
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第十七讲:如何把握临床试验的尺度 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231206]
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第三十一讲:体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
第十一讲:De Novo途径申报实操解析 [中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][FDA][20231018]
第十讲:详解FDA创新器械申报途径——De Novo申报 [20230920] [小潘老师][FDA] [中级医疗器械注册专员课堂]
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第三十讲:体外诊断试剂临床评价常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240619]
临床 | 第三十八讲:结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则解析
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医疗器械生产注册体系考核查常见问题1
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[220223] [小潘老师] 如何做好IVD临床试验的质量管理
第七讲:医疗器械免于临床评价路径详解 [20230726][小潘老师][NMPA][中级医疗器械注册专员课堂]