临床 | 第三十二讲：如何做好医疗器械临床试验稽查
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临床 | 第三十三讲：如何做好临床试验监查计划
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第十四讲：把握临床试验尺度：医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
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临床 | 第二十七讲：临床试验的启动会需要怎么做？
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临床 | 第三十四讲：临床试验方案怎么写？
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第二十讲：FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
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临床 | 第二十六讲：作为CRA如何筛选临床试验中心 ？
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第十八讲：国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]
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临床 | 第三十讲：临床试验监查报告撰写攻略
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临床 | 第三讲：如何界定医疗器械
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第十六讲：FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
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临床 | 第二十二讲：如何作为受试者参与临床试验？要求是什么？
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小潘说 | 如何成为一个优秀的CRA
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临床 | 第二十四讲：临床试验方案撰写需要知道什么？
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第二十六讲：医疗器械临床试验受试者的入组要求设计及招募建议 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240320]
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我是健身房女前台，男教练们逼我熟悉器械，我被欺负的一次次崩溃……
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小潘说 | 如何申报创新医疗器械？
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临床 | 第二十讲：一同来了解什么是伦理委员会
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第二十讲：医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
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小潘说 | 创新医疗器械特别审查需要注意什么？
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临床 | 第十九讲：一同来了解临床试验的申办者
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小潘说 | 新《条例》下，医疗器械生产经营需要注意什么？
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第十三讲：FDA接受境外临床试验数据 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231129]
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第十六讲：如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
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注册 | 第一讲：账号注册错了就不能申请分类界定了？
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第十七讲：如何把握临床试验的尺度 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231206]
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临床 | 第四十三讲：CRA对临床试验材料的监查要点
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第十九讲：医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231227]
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临床 | 第六讲：什么是Ⅲ期临床试验
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刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
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小潘说 临床监查员CRA
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注册 | 第三讲：如何顺利完成分类界定？在系统填好上报后还需要做这些！
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注册 | 第四讲：《医疗器械分类目录》动态调整意见反馈系统攻略
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IVD产品研发项目的分解
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临床 | 第一讲：什么是临床试验
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在临床试验开始前，注册申请人应关注什么？
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【安悦的法规课堂】《医疗器械注册与备案管理办法》修订内容之一
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注册 | 第五讲：做医疗器械备案之前我做了哪些准备和学习？
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【安悦的法规课堂】《医疗器械注册与备案管理办法》修订内容之二
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03【安悦的法规课堂】医疗器械监督管理条例 修订亮点之二