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第十三讲:注册用临床试验简介 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231025]
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第十三讲:FDA接受境外临床试验数据 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231129]
第二十五讲:如何进行医疗器械临床试验的质量管理? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240207]
第二十三讲:医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
第二十六讲:医疗器械临床试验受试者的入组要求设计及招募建议 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240320]
第二十一讲:详解医疗器械临床试验终点 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240110]
第二十二讲:器械临床试验受试者选择与分配 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240117]
第五讲:详解FDA 510(k)申报 [20230705] [小潘老师] [[FDA]中级医疗器械注册专员课堂]
第十六讲:如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
第十二讲:FDA试验用器械豁免临床研究(IDE)简介 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231117]
第十二讲:申报创新器械特殊审查实操解析[中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][NMPA][20230927]
第八讲:医疗器械临床评价等同性论证实操详解 [20230809] [小潘老师][NMPA][中级医疗器械注册专员课堂]
小潘说 | 如何成为一个优秀的CRA
小潘说 | 如何申报创新医疗器械?
第十一讲:De Novo途径申报实操解析 [中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][FDA][20231018]
临床 | 第二十六讲:作为CRA如何筛选临床试验中心 ?
第二十讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
临床 | 第四十二讲:CRA临床试验中生物统计学必备关键知识
第九讲:如何把握nmpa医疗器械注册材料编写尺度 [20230823] [小潘老师][Nmpa][中级医疗器械注册专员课堂]
小潘说 | 创新医疗器械特别审查需要注意什么?
小潘说 | 新《条例》对医疗器械经营提出哪些新要求?
临床 | 第三十三讲:如何做好临床试验监查计划
小潘说 | 《医疗器械临床试验质量管理规范》修订背景
[20230530] [小潘老师] 第三讲:确定我的产品是否医疗器械
第二十一讲:详解研究性器械豁免(IDE)程序 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240417]
临床 | 第二十七讲:临床试验的启动会需要怎么做?
小潘说 医疗器械优先审批程序介绍
小潘说 | 新《条例》下,医疗器械生产经营需要注意什么?
临床 | 第二十三讲:一同来了解临床试验中的研究者手册
小潘说 | 新《条例》对医疗器械生产提出哪些新要求?
[20230614] [小潘老师] 第四讲:器械企业的资质和要求[[Nmpa]初级医疗器械专员课堂]
第十一讲:详解创新医疗器械特别审查程序 [20230913][小潘老师][NMPA] [中级医疗器械注册专员课堂]
临床 | 第三十四讲:临床试验方案怎么写?
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临床 | 第三十六讲:CRA在临床试验检查过程中需要关注哪些要点?
刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
第四讲:器械企业的资质和要求 [20230621][小潘老师][FDA][初级医疗器械专员课程]