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又一药企发生变更但未登记备案,已有多家药企因此被罚!
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2023年12月6日,河北药监局发布通知,安国市某药企在企业法定代表人完成变更后三十日内,未申请药品生产许可证变更登记,因此被罚2万元。 这已经是今年第三家因关键人员变更未及时备案而被处罚的药企了。 5月23日,福建南平市一药企因《营业执照》和生产许可证法定代表人不一致;企业变更法人未申请换发生产许可证;被处罚2万元。 8月23日,天津某医药集团法人变更,但在市场监督管理部门核准变更后30日内,未申请药品生产许可证变更登记,被处罚1万元。 药品生产企业需要注意,不管是变更法人、企业负责人、质量负责人,还是变更注册地址、仓库地址、经营范围等等,都是需要向当地药监局申请药品生产许可证变更登记的,切不可疏忽大意。 如若在变更申报中有不了解的事项,欢迎咨询CIO,我们也为企业提供申报服务。
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