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新规!《中药注册管理专门规定》,99%的企业亟需变更!
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新规!《中药注册管理专门规定》,99%的企业亟需变更! 2023年2月10日,国家药监局发布了《中药注册管理专门规定》, 其中第十章 药品名称和说明书中, 明确规定了企业应及时对中药说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】进行完善, 如果在《规定》施行之日起,三年后, 申请药品再注册时仍为“尚不明确”的,依法不予再注册。 该规定将涉及市面上绝大部分的中药及其研发生产企业, 同时,CIO也接到了中药“说明书修订”的服务委托, 将竭力为药企服务,相关服务需求可随时咨询。
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