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委托生产的化妆品注册人备案人将迎来GMP大考
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委托生产的化妆品注册人备案人将迎来GMP大考 化妆品“新106条”分为“实际生产版”和“委托生产版”, 对于委托生产的化妆品注册人、备案人, 涉及的检查项目共24项, 其中重点项目9项(包括关键项目2项和其他重点项目7项), 一般项目15项。 而委托方只要存在以下情形之一, 就按《化妆品监督管理条例》第六十条第(三)项规定情形处罚, 这里大家需要注意一下, 具有一票否决效力的关键项目共两条,包括: 第四十八条和第五十五条第一款。 尽管目前还处于征求意见稿过程中, 但化妆品GMP将于今年7月1日正式实施是确定无疑的, 以下作为委托方的部分主体责任, 注册人备案人们应该赶紧落实起来了: 1.建立质量管理体系,确定受托生产企业遴选标准, 对受托生产企业生产活动进行监督 2.设质量安全负责人并承担相应职责 3.承担产品上市放行职责 4.留样并符合相关要求 5.建立并执行记录管理制度, 依法监督受托生产企业保存执行生产质量管理规范的相关记录 更多关于化妆品合规问题,欢迎致电CIO
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