京东 11.11 红包
单抗下游纯化一般工艺流程
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单抗生产过程工艺杂质的去除步骤？
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单克隆抗体下游工艺-低PH值孵育需要确认哪些项目？
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单抗制剂生产过程控制-配液
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生物制品参比品的稳定性考察
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单克隆抗体下游工艺-层析填料寿命影响因素
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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中药主要剂型的工艺流程示意图
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生物制品DP配液工序生产过程质量控制？
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B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作？
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西林瓶清洗与灭菌过程质量控制
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生物制品之抗体偶联药物
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【识林问答】生物制品与化学药品的无菌工艺模拟的关键区别
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产品共线评估流程？
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制药企业通用知识管理流程？
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细胞治疗产品生产怎样科学安排？
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单抗生产过程中的杂质来源？
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【识林问答】细胞产品无菌工艺模拟批间是否需要模拟放入二氧化碳培养箱通二氧化碳培养过程？
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Q&A-细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
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有关质粒的共线生产需要注意什么？
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【识林问答】同时报中欧的生物制品，微生物促生长实验的菌株必须同时符合两部药典吗？
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不同的产品的内毒素检测是否需要设定检测时限？
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生物制品参比品的标定与放行
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单抗制剂灌装过程质量控制
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单抗制剂生产过程控制-洗瓶
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OOS调查-实验室失败调查
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抗体类药物生产质量控制特点
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S/D处理如何保证投料后蛋白溶液的混匀效果?
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新版Q5A与现行版本的主要差异？
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无菌保证体系的建立及思路？
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生物制品药学研究和申报
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生物制品内毒素是否会存在不均匀的情况？
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单克隆抗体下游工艺-层析填料使用次数验证
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成品贮存要求
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在生产过程中如何制定各步骤微生物和细菌内毒素的限度？
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OT技术&数据采集：技术实现
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生物制品参比品的批次选择？
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作为质量受权人QP要具备哪些硬技能？
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【识林问答】国内申报临床用疫苗原液，分装操作要做无菌工艺模拟吗？
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OOS的调查流程和基本要求？
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产品年度质量回顾的核心目的