京东 11.11 红包
产品年度质量回顾的核心目的
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B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作？
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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OOS调查-实验室失败调查
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如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
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共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
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产品年度回顾流程梳理
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无菌保证体系的建立及思路？
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如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
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后续不用于注射剂的原液或中间产品，微生物负载接受标准如何确定？
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单抗下游纯化一般工艺流程
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单抗生产过程工艺杂质的去除步骤？
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新版Q5A与现行版本的主要差异？
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西林瓶清洗与灭菌过程质量控制
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单抗制剂生产过程控制-配液
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质量受权人QP中美欧制度差异分析
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OOS调查-查找明显实验室差错
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OOS的调查流程和基本要求？
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【识林】如果模拟罐装，人员出B级时，忘记对身体接触碟取样，怎么评估影响？
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物料发放原则
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QC实验室数据的可靠性认知的影响因素有哪些？
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成品贮存要求
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细胞治疗产品批的定义？
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GMP迎检的注意事项？
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不同的产品的内毒素检测是否需要设定检测时限？
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环境监测-环境监测取样时间需要固定吗？
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OT技术&数据采集：技术实现
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OT技术&数据采集：系统设计
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作为质量受权人QP要具备哪些硬技能？
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识林使用手册：制药企业——生产质量合规检查工具（上）
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药品召回流程
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IT基础设施的确认-风险评估阶段：MES LIMS备份频率
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Q&A-经口吸入制剂的开发原则
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质量受权人QP软技能-领导力和激励
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【识林】如何理解无菌边界？看看老师如何解答！
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数据可靠性监管的动态和趋势
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IT基础设施的确认-风险评估阶段
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OOS调查-回顾总结
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【识林】冻干产品在培养基模拟罐装时，如果无法做到冻干全周期模拟，可否缩短冻干周期？
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技术转移流程-从IND生产线到临床生产线
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【漫画】识林使用介绍：帮助药企完成监管审评沟通，习惯科学地看待问题，践习明辨式思维！