生物制品参比品的稳定性考察
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单抗下游纯化一般工艺流程
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生物制品参比品的批次选择？
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生物制品参比品的标定与放行
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生物制品参比品的使用管理
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单抗生产过程工艺杂质的去除步骤？
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生物制品参比制剂制备与贮存
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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制药企业通用知识管理流程？
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生物制品DP配液工序生产过程质量控制？
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Q&A-细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
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OOS调查-查找明显实验室差错
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生物制品内毒素是否会存在不均匀的情况？
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生物制品药学研究和申报
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新版Q5A与现行版本的主要差异？
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不同的产品的内毒素检测是否需要设定检测时限？
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快速微生物检测方法应用？
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S/D处理如何保证投料后蛋白溶液的混匀效果?
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OOS调查-实验室失败调查
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无菌保证体系的建立及思路？
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制药企业投诉管理关注要点
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【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展？如峰分离不佳？
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细胞产品共线的风险评估如何进行？
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B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作？
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纯蒸汽注意事项
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【识林问答】ATMP和ADC共线生产是否可行？
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细胞治疗产品批的定义？
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如何对受托生产企业进行线上审计？
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基于阻抗分析法分析DFIG双馈风机系统串补并网次同步振荡SSO稳定性
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有关质粒的共线生产需要注意什么？
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生物制品之抗体偶联药物
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OOS的适用范围
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【识林问答】共线生产的实际案例？
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冻存管的密封性？
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成品贮存要求
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如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
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单克隆抗体下游工艺-低PH值孵育需要确认哪些项目？
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【识林问答】同时报中欧的生物制品，微生物促生长实验的菌株必须同时符合两部药典吗？
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OOS的调查流程和基本要求？
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在生产过程中如何制定各步骤微生物和细菌内毒素的限度？
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GMP迎检的注意事项？