微生物OOS调查
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OOS调查-实验室失败调查
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OOS的调查流程和基本要求？
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OOS调查-查找明显实验室差错
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OOS调查-回顾总结
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OOS的适用范围
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后续不用于注射剂的原液或中间产品，微生物负载接受标准如何确定？
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单抗下游纯化一般工艺流程
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无效OOS
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无效OOS率
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OOS记录
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如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
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无菌保证体系的建立及思路？
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产品年度回顾检查-OOS OOT审核
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共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
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微生物实验室重点监管的数据趋势
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冻存管的密封性？
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在生产过程中如何制定各步骤微生物和细菌内毒素的限度？
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新版Q5A与现行版本的主要差异？
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制药企业投诉管理-分类1
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制药企业投诉管理关注要点
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生物制品DP配液工序生产过程质量控制？
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生产管理方面防差错策略（四）
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药企投诉处理各国法规对比
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生物制品参比品的标定与放行
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单抗制剂灌装过程质量控制
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【识林问答】同时报中欧的生物制品，微生物促生长实验的菌株必须同时符合两部药典吗？
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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作为质量受权人QP要具备哪些硬技能？
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【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展？如峰分离不佳？
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质量受权人QP软技能-沟通
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GMP迎检的注意事项？
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西林瓶清洗与灭菌过程质量控制
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变更识别
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生物制品参比品的批次选择？
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细胞库的程序冻存？
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如何对受托生产企业进行线上审计？
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【识林使用介绍】药业维基百科——检索方法介绍
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单抗制剂生产过程控制-洗瓶
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除菌过滤后损失过大怎么解决，法规有相关规定吗？
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单抗制剂生产过程控制-配液