除菌过滤后损失过大怎么解决，法规有相关规定吗？
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【除菌过滤】什么情况下需要对滤筒也进行验证？
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药企投诉处理各国法规对比
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除病毒过滤器是否需要做相容性和析出物等研究？
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无菌制剂除菌过滤工序常见缺陷
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【识林问答】除菌过滤滤芯若进行重复使用需要进行哪些方面的研究？
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【识林】如何理解：“人员发生重大变更，要重新进行模拟罐装”的相关规定？什么情况是人员重大变更？
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单抗下游纯化一般工艺流程
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【识林使用介绍】药业维基百科——一站式法规专家（上）
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【识林使用介绍】药业维基百科——一站式法规专家（下）
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OOS调查-实验室失败调查
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共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
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制药企业投诉管理关注要点
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【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展？如峰分离不佳？
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制药企业通用知识管理流程？
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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【识林】无菌工艺模拟纠正性干预，干预时间以及干预程度如何评定，例如设备维修类干预？
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制药企业投诉管理-分类2
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OOS的调查流程和基本要求？
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OOS调查-查找明显实验室差错
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产品年度回顾流程梳理
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成品贮存要求
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共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
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生产管理方面防差错策略（四）
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药品召回流程
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质量受权人QP软技能-质量决策
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OT技术&数据采集：验证策略
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生产管理方面防差错策略（一）
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【识林问答】工艺批量小于1,000瓶，如何确定模拟验证灌装批量？
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【识林】在隔离器条件下由机器人完成灌装生产的APS是否需要考虑换班（班次时间）的模拟？
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微生物OOS调查
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生物制品参比品的批次选择？
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如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
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IT基础设施的确认-风险评估阶段
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如何对受托生产企业进行线上审计？
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后续不用于注射剂的原液或中间产品，微生物负载接受标准如何确定？
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作为质量受权人QP要具备哪些硬技能？
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环境监测-B级背景环测长菌，如何评估ORABS内的影响力？
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药品上市许可持有人质量管理要求汇总分析
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GMP检查缺陷等级如何判定？
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环境监测-长时间停产后复工如何开展环境监测？