V
主页
创新药不同研发阶段的质量控制标准
发布人
《创新药不同研发阶段的质量控制标准》——张明老师直播问答汇总2
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
创新药不同研发阶段的质量控制标准
药物主文件(DMF) -简要概述
什么是一致性评价?
研发阶段偏差变更管理相关流程分享
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
创新药不同研发阶段的质量控制标准
药物警戒系列视频9风险管理
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析1
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
清洁验证的10个步骤
制剂体外高区分溶出方法开发
什么是ICH呢?
药物警戒中的研发期间安全性更新报告(DSUR)
生物制品标准品的标定和管理策略
欧美对亚硝胺杂质最新控制策略解读
药品经营和使用质量监督管理办法
研发与生产体系管理问题解答2
研发阶段偏差变更管理疑难问题分析2
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
进口FDA监管产品:进口流程
在研发中如何确定某个产品的质量标准?
生物类似药的数据要求
洁净室培训视频.mp4
QSAR方法在杂质基毒评价方面的问题补充
清洁验证及风险评估
复杂亚硝胺限度设定(上)
生物制品标准品的标定和管理
生物制品NDA中美申报差异
研发QA在质量体系中的定位
FDA的药物批准流程
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析1
药品研发质量管理文件的建立
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
基于注册现场核查要求的研发与生产体系管理
在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
药品经营和使用质量监督管理办法系列解读三
QBD理念在原料药工艺开发中的应用
生物仿制药基础知识
inconclusive的杂质如何归类
生物制品NDA中美申报差异