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全球首个! 逆转自身免疫疾病损伤通用型CAR-T疗法登《Cell》
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邦耀生物(BRL Medicine)近日宣布,其新一代同种异体通用型CAR-T疗法TyU19用于治疗自身免疫疾病的研究成果发布于国际顶级学术期刊《细胞》上。 研究显示,TyU19在两周内使3名难治性自身免疫疾病患者的B细胞耗竭,并逆转了两名弥漫性皮肤系统性硬化症(SSc)患者的器官纤维化损伤。 这是全球首个在治疗自身免疫疾病中获得积极结果的同种异体通用型CAR-T疗法。 目前,临床上常用免疫抑制剂治疗自身免疫疾病,但存在治疗周期长、易复发等问题。 B细胞靶向单抗提供了新的选择,但仍有感染和疗效不佳等风险。 CAR-T疗法在自身免疫疾病中的应用显示出优异的安全性和有效性,但多为自体来源,生产耗时且需深度清淋或免疫抑制处理。 此次研究由研究者发起,评估TyU19在复发性或难治性自身免疫疾病患者中的疗效与安全性。 结果显示,CAR-T细胞在输注3个月后仍存在于患者体内,并在2周内实现完全B细胞耗竭。6个月随访期间,所有患者均达到疾病深度缓解。 一名42岁女性IMNM患者在接受TyU19治疗后,肌肉炎症显著缓解,骨骼肌损伤改善,总改善评分从72.5上升至100。 两名SSc患者的CRISS评分显著提高,皮肤纤维化评分下降,器官纤维化损伤逆转,且在6个月内持续改善。 整个治疗过程耐受性良好,未观察到细胞因子释放综合征(CRS)、移植物抗宿主病(GvHD)或免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。TyU19显示出高度安全性和潜在免疫调节效果。 TyU19(BRL-301)通过邦耀生物的TyUCell平台开发,利用CRISPR-Cas9技术编辑健康供体细胞,避免移植物抗宿主病和排异现象,无需HLA分型筛选或深度清淋预处理。
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