《进口生物制品注册策略与申报资料常见问题 》直播精选---汪旭老师#直播精选 #注册圈
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
ICH Q3A和Q3B指导原则中的杂质
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
ICH Q 8、9和10解读
...
关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
...
药物警戒中的研发期间安全性更新报告（DSUR）
...
FDA对药品CMC资料的最新审评思路解析主题直播问答
...
FDA的药物批准流程
...
注册人员成长之路
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
FDA检查第1部分
...
药品注册现场和GMP检查二合一的应对策略和准备流程直播问答
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
清洁验证的监管预期FDA清洁验证要求
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
ICH M7指导原则的QSAR方法应用
...
生物制品NDA中美申报差异
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
深入学习生物制品标准品的标定和管理
...
高效液相色谱法（HPLC）
...
2023年度化药注册药学发补常见问题回顾
...
注册经验分享--何云松老师问答汇总（4)
...
清洁验证及风险评估
...
生物制品NDA中美申报差异
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
清洁验证的10个步骤
...
生物制品药学变更 (原液和制剂)
...
2023年度化药注册药学发补常见问题回顾
...
E2B(R3)个例病例安全报告的电子传输简介-CN
...
中国电子申报与eCTD实操经验分享
...
注册人员成长之路：经验分享与成长心得
...
计算机化系统验证关键要点——灾难性恢复怎么做？
...
复杂亚硝胺限度设定（上）
...
基于注册现场核查要求的研发和生产体系管理
...
创新药不同研发阶段的质量控制标准
...
注册人员成长经验分享