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刘博谈 | 分析物不稳定性示例
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刘博谈 LoD计算示例
刘博谈 LoQ计算示例
刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
刘博谈 降低基质效应的方法
第三十三讲:从开发到注册,IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
刘博谈 | 为什么定量试剂要设定线性范围 [1.3]
刘博谈 | 定量IVD试剂在临床应用方面的优势 [1.2]
刘博谈 仪器LoD和方法学LoD
刘博谈 | 多因素分析
刘博谈 不同的LOD评估方法
刘博谈 检测限和定量限
刘博谈 | 线性研究的两种基本设计 [1.7]
刘博谈 | 测量不确定度的估计方法
刘博谈 | 偏倚试验示例
刘博谈 | 不同类型的稳定性
第二十一讲:详解研究性器械豁免(IDE)程序 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240417]
第三十一讲:体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
【PCR基础知识】使用 SYBR® 绿色荧光染料出现多重峰时的处理方法 AskTaqman Ep.8
刘博谈 | 重复性、中间精密度和复现性
专家课堂 | 《ISO 15189医学实验室质量和能力要求》解读20221203
刘博谈 用LoD和LoQ解释分析结果
第十四讲:把握临床试验尺度:医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
临床 | 第十讲:什么是不良事件
注册 | 第十三讲:体外诊断试剂说明书:如何编写才能顺利通过审批?
刘博谈 稳定性概念解析
【临床神经学】癫痫发作的类型和分类
第二十六讲:医疗器械临床试验受试者的入组要求设计及招募建议 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240320]
刘博谈 | 偏倚和基质效应
第三十二讲:如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]
刘博谈 不同的LoQ评估方法
刘博谈 精密度的计算和接受标准
IVD临床试验对比试剂的选择
体外诊断试剂注册基础法规培训(一)
体外诊断试剂参考区间样本量有何要求?
专家课堂 | 《ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求》解读20221203
第二十讲:医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
刘博谈 液相色谱-质谱检测方法的验证课程介绍
根据组分效期确定试剂盒效期
刘博谈 什么是选择性(特异性)
第二十二讲:器械临床试验受试者选择与分配 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240117]