V
主页
第二十六讲:医疗器械临床试验受试者的入组要求设计及招募建议 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240320]
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
第二十二讲:IDE申请的风险分析怎么做? [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240424]
第二十二讲:器械临床试验受试者选择与分配 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240117]
临床 | 第二十八讲:临床试验即将结束,CRA要做什么?
第十九讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240327]
第十三讲:注册用临床试验简介 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231025]
第三十一讲:体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
第二十三讲:医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
第二十讲:医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
第十六讲:FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
第二十讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
第二十四讲:医疗器械临床试验诊断性能研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240131]
第十四讲:把握临床试验尺度:医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
临床 | 第十八讲:一同来了解什么是CRO
第七讲:Fda注册申报的免临床评价路径——基于安全和性能的途径 [20230802] [小潘老师][Fda][中级医疗器械注册专员课堂]
第二十九讲:体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240529]
刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
第十七讲:FDA医疗器械临床试验诊断性能研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240306]
第九讲:如何把握nmpa医疗器械注册材料编写尺度 [20230823] [小潘老师][Nmpa][中级医疗器械注册专员课堂]
第十二讲:申报创新器械特殊审查实操解析[中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][NMPA][20230927]
临床 | 第四十二讲:CRA临床试验中生物统计学必备关键知识
第九讲:详解fda 510(K)变更 [20230906] [小潘老师][Fda][中级医疗器械注册专员课堂]
第十五讲:详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
临床 | 第三十一讲:临床试验中必备文件需要知道什么?
临床 | 第四十讲:CRA监查访视全攻略:关键要点与高效沟通
体外诊断试剂注册基础法规培训(一)
第十一讲:De Novo途径申报实操解析 [中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][FDA][20231018]
第十八讲:FDA医疗器械临床研究质量管理的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240313]
临床 | 第十六讲:什么是临床监察员CRA
第六讲:详解医疗器械注册变更 [20230712] [小潘老师][NMPA][中级医疗器械注册专员课堂]
第三十讲:体外诊断试剂临床评价常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240619]
第七讲:医疗器械免于临床评价路径详解 [20230726][小潘老师][NMPA][中级医疗器械注册专员课堂]
小潘说 | 如何申报创新医疗器械?
临床 | 第二十讲:一同来了解什么是伦理委员会
第十六讲:如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
小潘说 | 什么是CRO?
临床 | 第三十六讲:CRA在临床试验检查过程中需要关注哪些要点?
临床 | 第三十八讲:结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则解析
临床 | 第九讲:什么是知情同意书
临床 | 第四讲:什么是临床前和Ⅰ期临床试验
小潘说 全球化临床试验应注意些什么?