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临床 | 第十一讲:详解严重不良事件
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小潘说 | 不良事件
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临床 | 第二十八讲:临床试验即将结束,CRA要做什么?
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第三十一讲:体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
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体外诊断试剂注册基础法规培训(一)
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刘博谈 不同的LOD评估方法
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临床 | 第三讲:如何界定医疗器械
刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
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小潘说 可疑非预期严重不良反应
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金标试剂的基本原理
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杂谈 | 做IVD产品,别把“技术”当做自己的执念
新冠胶体金检测原理
了解非小细胞肺癌
食物的奇妙消化之旅
刘博谈 检测限和定量限
体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求,此处“检测系统”具体指的是什么?
【临床实验室】临床实验室是做什么的?
注册 | 第二讲:进入分类界定申请系统后,需要填写哪些信息?
第七讲:Fda注册申报的免临床评价路径——基于安全和性能的途径 [20230802] [小潘老师][Fda][中级医疗器械注册专员课堂]
注册 | 第一讲:账号注册错了就不能申请分类界定了?
【A博士的临床实验室】美国检验科架构
【AMBOSS】下腔静脉的超声检查
小潘说 | 新《条例》对医疗器械生产提出哪些新要求?
第十一讲:De Novo途径申报实操解析 [中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][FDA][20231018]