杂谈 | 做IVD产品，别把“技术”当做自己的执念
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必须使用ROC制定阳性判断值？
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IVD分析性能评估中，对分析特异性的干扰物质研究，应考虑哪些影响因素？
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医疗器械产品延续时，如果技术要求中引用的标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？
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注册 | 第一讲：账号注册错了就不能申请分类界定了？
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给呼吸道检测项目算一笔账
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从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享
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根据组分效期确定试剂盒效期
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临床 | 第十一讲：详解严重不良事件
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注册 | 第十二讲：漫谈医疗器械产品技术要求变革历史
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校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
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体外诊断试剂如何准备临床评价资料？
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杂谈 | 《体外诊断试剂分类目录》发布后， 合规环境会发生哪些变化？
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进行第一类医疗器械产品备案时，产品检验报告中的实物照片有什么要求？
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伴随诊断的临床意义和开发模式
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刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
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刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
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伴随诊断，没有特检
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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？
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医疗器械的变更是否需要启动体系核查？
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刘博谈 | 确立线性的目标——允许偏离线性（Adl）[1.8]
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刘博谈 | 定量IVD试剂的价值 [1.1]
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定量试剂不能溯源到商业化试剂
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体外诊断试剂临床试验实战经验分享
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经验分享：猴痘核酸检测试剂临床试验关键要素分析
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临床试验过程中，进行多个采集样本类型的时候，应该如何避免偏倚？
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IVD类设备软件和网络安全的安全性级别是怎么分级的?
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杂谈 | 医院会不会卖掉检验科？我们是否站在时代的十字路口？
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注册 | 第十四讲：从公司注册到产品获批，医疗器械备案全攻略
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中国男人的“执念”，月入一万不是梦
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评价方案，产品开发的主角，如何开发成功的IVD产品 EP.1
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搞了又搞的注册申报资料，还是过不了，到底问题在哪里？
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第二十八讲：医疗器械注册应该如何上手？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240517]
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IVD伦理文件和临床试验方案提交的注意事项
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小潘说 | 如何成为一个优秀的CRA
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刘博谈 检测限和定量限
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一款临床检验设备，变更注册和延续注册，需要先做哪个？
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体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析
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第二类体外诊断设备关于综述资料的撰写，应重点关注哪些内容？
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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？
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IVD临床试验对比试剂的选择