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刘博谈 线性
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刘博谈 | 线性、线性范围和灵敏度
刘博谈 LoQ计算示例
刘博谈 | 线性范围和分析测量区间 [1.6]
刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
刘博谈 | 确立线性的目标——允许偏离线性(Adl)[1.8]
刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
刘博谈 | 为什么定量试剂要设定线性范围 [1.3]
刘博谈 降低基质效应的方法
刘博谈 | 线性研究的两种基本设计 [1.7]
刘博谈 | 线性范围
临床 | 第二十讲:一同来了解什么是伦理委员会
刘博谈 | 定量IVD试剂在临床应用方面的优势 [1.2]
刘博谈 评估稳健性的不同方法
刘博谈 | 分析灵敏度
临床 | 第二十六讲:作为CRA如何筛选临床试验中心 ?
刘博谈 稳健性和坚固性
刘博谈 | 多因素分析
两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了,现想将将这两个单项试剂盒,开发成一个“二联”的试剂盒,需要重新对这两单项做临床试验吗?
刘博谈 仪器LoD和方法学LoD
刘博谈 | 用斜率计算基质效应
统计 | 对称分布和偏态分布
刘博谈 基质的稳健性
刘博谈 选择合适的参考物质
第十四讲:把握临床试验尺度:医疗器械临床试验自适应设计介绍 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231213]
临床 | 第三十三讲:如何做好临床试验监查计划
刘博谈 | 分析物不稳定性示例
刘博谈 | 不同类型的稳定性
刘博谈 | 单因素分析
刘博谈 什么是选择性(特异性)
刘博谈 不同标准中的精密度、正确度和准确
临床 | 第二十九讲:CRA的常规监查怎么做?
刘博谈 线性评估试验的设计
刘博谈 | 偏倚试验示例
试剂和配套的仪器一起开展临床试验的时候,可不可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报?
刘博谈 | 测量不确定度的估计方法
临床 | 第三十讲:临床试验监查报告撰写攻略
第十五讲:FDA医疗器械关键性临床研究 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240221]
刘博谈 不同的LoQ评估方法
刘博谈 | 基质效应的定性估计
刘博谈 定量限的定义