V
主页
刘博谈 线性评估试验的设计
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
刘博谈 | 线性范围和分析测量区间 [1.6]
第二十讲:FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
试剂和配套的仪器一起开展临床试验的时候,可不可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报?
临床 | 第二十七讲:临床试验的启动会需要怎么做?
刘博谈 | 准确度、精密度、正确度和测量不精密度
第二十七讲:如何确认我的产品可以上临床试验? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240410]
第二十三讲:医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
第十五讲:详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
专家课堂 | 《ISO 15189医学实验室质量和能力要求》解读20221203
第十六讲:如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求,此处“检测系统”具体指的是什么?
刘博谈 LoQ计算示例
临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂,可以倍比稀释后进行比对吗?
刘博谈 降低基质效应的方法
第十五讲:FDA医疗器械关键性临床研究 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240221]
IVD临床试验对比试剂的选择
第二十一讲:详解医疗器械临床试验终点 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240110]
第三十三讲:从开发到注册,IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
临床 | 第二十三讲:一同来了解临床试验中的研究者手册
第二十五讲:如何进行医疗器械临床试验的质量管理? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240207]
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑?
第十六讲:FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
第十四讲:如何决策是否开展临床试验 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231101]
专家课堂 | 《ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求》解读20221203
临床 | 第五讲:什么是II期临床试验
校准曲线 实验设计和评估计算方法
临床 | 第二十九讲:CRA的常规监查怎么做?
【临床神经学】癫痫发作的类型和分类
统计 | 对称分布和偏态分布
【AMBOSS】腹主动脉的超声检查
刘博谈 用LoD和LoQ解释分析结果
第十八讲:国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]
校准品和质控品,可以分别单独申请注册吗?
刘博谈 基质的稳健性
非临床资料写错了,全公司三年就白搭了
小潘说 | 什么是CRO?
刘博谈 | 偏倚试验示例
刘博谈 | 分析物不稳定性示例
临床 | 第十三讲:什么是药物不良反应
第三十二讲:如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]