刘博谈 线性评估试验的设计
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
刘博谈 | 线性范围和分析测量区间 [1.6]
...
第二十讲：FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
...
试剂和配套的仪器一起开展临床试验的时候，可不可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？
...
临床 | 第二十七讲：临床试验的启动会需要怎么做？
...
刘博谈 | 准确度、精密度、正确度和测量不精密度
...
第二十七讲：如何确认我的产品可以上临床试验？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240410]
...
第二十三讲：医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
...
第十五讲：详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
...
专家课堂 | 《ISO 15189医学实验室质量和能力要求》解读20221203
...
第十六讲：如何采用境外医疗器械临床试验数据作为临床评价材料？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231122]
...
体外诊断试剂分析性能评估资料中应明确检测系统的要求，此处“检测系统”具体指的是什么？
...
刘博谈 LoQ计算示例
...
临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂，可以倍比稀释后进行比对吗？
...
刘博谈 降低基质效应的方法
...
第十五讲：FDA医疗器械关键性临床研究 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240221]
...
IVD临床试验对比试剂的选择
...
第二十一讲：详解医疗器械临床试验终点 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240110]
...
第三十三讲：从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
...
临床 | 第二十三讲：一同来了解临床试验中的研究者手册
...
第二十五讲：如何进行医疗器械临床试验的质量管理？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240207]
...
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
...
第十六讲：FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
...
第十四讲：如何决策是否开展临床试验 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231101]
...
专家课堂 | 《ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求》解读20221203
...
临床 | 第五讲：什么是II期临床试验
...
校准曲线 实验设计和评估计算方法
...
临床 | 第二十九讲：CRA的常规监查怎么做？
...
【临床神经学】癫痫发作的类型和分类
...
统计 | 对称分布和偏态分布
...
【AMBOSS】腹主动脉的超声检查
...
刘博谈 用LoD和LoQ解释分析结果
...
第十八讲：国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]
...
校准品和质控品，可以分别单独申请注册吗？
...
刘博谈 基质的稳健性
...
非临床资料写错了，全公司三年就白搭了
...
小潘说 | 什么是CRO？
...
刘博谈 | 偏倚试验示例
...
刘博谈 | 分析物不稳定性示例
...
临床 | 第十三讲：什么是药物不良反应
...
第三十二讲：如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]