细胞治疗产品批的定义？
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单抗下游纯化一般工艺流程
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Q&A-细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
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单抗生产过程工艺杂质的去除步骤？
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细胞产品共线的风险评估如何进行？
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细胞治疗产品生产怎样科学安排？
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细胞制剂的生产线应如何理解？
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【识林问答】共线生产的实际案例？
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细胞稳定性研究？
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【识林问答】ATMP和ADC共线生产是否可行？
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Q&A-细胞治疗产品共线生产可行性策略分析与讨论
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【识林问答】细胞产品无菌工艺模拟批间是否需要模拟放入二氧化碳培养箱通二氧化碳培养过程？
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纯蒸汽注意事项
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快速微生物检测方法应用？
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抗体类药物生产质量控制特点
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细胞库的程序冻存？
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不同的产品的内毒素检测是否需要设定检测时限？
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【识林问答】细胞产品无菌工艺边界如何确定？
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后续不用于注射剂的原液或中间产品，微生物负载接受标准如何确定？
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产品共线评估流程？
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有关质粒的共线生产需要注意什么？
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【识林】冻干产品在培养基模拟罐装时，如果无法做到冻干全周期模拟，可否缩短冻干周期？
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在生产过程中如何制定各步骤微生物和细菌内毒素的限度？
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【识林问答】细胞产品周期较长，培养基模拟灌装需缩短生产周期，如何论证合理性？
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非密闭设备共线生产注意事项？
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S/D处理如何保证投料后蛋白溶液的混匀效果?
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细胞库的均匀性确认？
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细胞库无菌保证？
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一种产品生产后换另一种产品，如何清洁消毒效果最好？
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生物制品内毒素是否会存在不均匀的情况？
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如何对受托生产企业进行线上审计？
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OOS调查-实验室失败调查
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产品年度质量回顾的核心目的
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【识林问答】欧盟及FDA对CGT共线的要求和态度？
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需要控制无菌的DS如何进行无菌工艺模拟试验？细胞建库分装、细胞复苏阶段、DS分装工段，是否需要经过无菌工艺模拟？如果需要，如何规划和执行？
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制药企业投诉管理-分类1
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生物制品DP配液工序生产过程质量控制？
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生物制品参比品的稳定性考察
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细胞制剂生产需要做清洁验证吗？
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生物制品之抗体偶联药物
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单抗生产过程中的杂质来源？