V
主页
[20230614] [小潘老师] 第四讲:器械企业的资质和要求[[Nmpa]初级医疗器械专员课堂]
发布人
打开封面
下载高清视频
观看高清视频
视频下载器
第十讲:医疗器械注册变更实操详解 [20230830] [小潘老师][Nmpa][中级医疗器械注册专员课堂]
第十一讲:详解创新医疗器械特别审查程序 [20230913][小潘老师][NMPA] [中级医疗器械注册专员课堂]
[20230530] [小潘老师] 第三讲:确定我的产品是否医疗器械
第三十二讲:如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]
第十一讲:De Novo途径申报实操解析 [中级医疗器械注册专员课堂][小潘老师][FDA][20231018]
第二十三讲:医疗器械临床试验受试者设盲及注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240124]
第六讲:详解FDA 特殊510(k) 申报程序 [20230719] [小潘老师][FDA][中级医疗器械注册专员课堂]
第三十三讲:从开发到注册,IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
第十六讲:FDA医疗器械有效性研究的考虑因素 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240228]
医疗器械工艺过程确认及过程能力计算
正畸器械细节的全揭秘+(视频实操)——靳磊老师(共18节)
第十八讲:国内对医疗器械临床试验的监管要求介绍 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231220]
刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
第十三讲:注册用临床试验简介 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231025]
小潘说 | 新《条例》对医疗器械生产提出哪些新要求?
第二十八讲:医疗器械注册应该如何上手? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240517]
第三十五讲:患者自测试剂的注册要点解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240821]
第十五讲:详解临床试验审批及备案 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231108]
[20230516] [小潘老师] 第二讲:CMDE组织架构及审评流程介绍 [诊断科学DiagnosticsScience]
临床 | 第三十三讲:如何做好临床试验监查计划
注册 | 第二讲:进入分类界定申请系统后,需要填写哪些信息?
第二十四讲:医疗器械临床试验诊断性能研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240131]
第八讲:如何把握FDA 510(K)(上市前通知)的材料编写尺度 [20230816] [小潘老师][FDA][中级医疗器械注册专员课堂]
注册 | 第四讲:《医疗器械分类目录》动态调整意见反馈系统攻略
第二讲:CDRH的组织架构介绍 [20230523] [小潘老师] [诊断科学DiagnosticsScience]
第二十七讲:如何确认我的产品可以上临床试验? [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240410]
专家课堂 | 《ISO 15189医学实验室质量和能力要求》解读20221203
注册 | 第八讲:第一类医疗器械产品首次备案基本信息指南
第二十九讲:体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240529]
专家课堂 | 《ISOIEC 17025检测和校准实验室能力的通用要求》解读20221203
小潘说 | 新《条例》下,医疗器械生产经营需要注意什么?
体外诊断试剂注册基础法规培训(一)
国外课堂(001)
临床 | 第十七讲:如何成为一个优秀的CRA
小潘说 | 如何申报创新医疗器械?
临床 | 第二十三讲:一同来了解临床试验中的研究者手册
临床 | 第十六讲:什么是临床监察员CRA
流式细胞仪临床应用简介
体外诊断试剂参考区间样本量有何要求?
临床 | 第三十七讲:临床监查报告MVR怎么写?