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NMPA IND申报CMC撰写要点讲解
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IND申报资料准备注意事项及申报流程
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IND申报非临床CTD资料撰写
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IND申报非临床CTD资料撰写（上）
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药物稳定性研究
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药物主文件（DMF） -简要概述
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生物类似药的数据要求
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关于GMP十项基本原则的推荐解说视频药品生产质量管理规范
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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从审计缺陷看FDA检查要点
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生物制品IND和BLA申报CMC方面的差异及案例分析（中）——史岑慧
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生物制品标准品的标定和管理
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化学药品和生物制品在CMC研究上的不同点
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复杂亚硝胺限度设定 下
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中药大品种的开发与改良型创新——李艳英老
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HPLC使用基础指南
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生物制品IND和BLA申报CMC
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药品委托生产审计要点
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《IND申报资料准备注意事项及申报流程》直播精选---陈安平老师#直播精选
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工艺验证风险评估实例解析
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工艺验证风险评估实例解析下
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化学药品和生物制品CMC研究上的不同点
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申报II型DMF常见CMC问题以及如何进行规避（上）
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FDA工艺验证三阶段
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研发QA在质量体系中的定位
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药品委托生产审计要点
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药品专利检索
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药用辅料登记流程和申报资料详解
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IND申报非临床CTD资料撰写（下）
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生物制品NDA中美申报差异
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技术转移实施流程七步法
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中国电子申报与eCTD实操经验分享
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“欧盟ASMF注册流程及申报资料要求（下）”直播问答汇总——李宏业
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生物制品标准品的标定和管理策略
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进口FDA监管产品：进口流程
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口溶膜的立项与申报策略
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《进口生物制品注册策略与申报资料常见问题 》直播精选---汪旭老师#直播精选 #注册圈
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“中美欧IND审评关注相同点和差异“直播问答汇总——郭灿辉#专家老师问答 #注册圈
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药品共线生产质量风险管理及案例解析 上
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药品共线生产质量风险管理及案例解析
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“药品研发各阶段对于QC实验室的要求（下）”——李宏业