从审计缺陷看FDA检查要点
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FDA现场审计（一）
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成功的FDA审计(二)
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药品委托生产审计要点
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仿制药用户费用修正案
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药品专利检索
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成功的FDA现场审计（四）
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FDA工艺验证三阶段
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药品经营和使用质量监督管理办法
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药品委托生产审计要点——范小娜老师直精选
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“欧盟原料药CEP申报材料高频缺陷案例分析”直播问答集锦（李宏业）
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FDA检查第1部分
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GMP符合性检查
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清洁验证的10个步骤
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分析方法验证的参数有哪些？北
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美国原料药DMF常见的CMC缺陷
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分析方法验证的参数有哪些?下
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MAH委托生产GMP符合性检查要点（三）
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什么是风险管理计划
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欧美GMP现场审计检查要点与案例分析
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如何回复FDA 483现场观察报告：关键考虑点和最佳实践
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欧盟CEP现场检查流程与审核要点直播问答
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清洁验证及风险评估
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超标事件（OOS）的调查研究
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欧盟仿制药注册法规及流程（上）
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FDA的药物批准流程
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复杂亚硝胺限度设定 下
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药物警戒系列视频9风险管理
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生物仿制药基础知识
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注一册小程序使用指南
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美国原料药DMF常见的CMC缺陷
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生物类似药的数据要求
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工艺验证风险评估实例解析
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关于ICH Q1稳定性
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清洁验证的监管预期FDA清洁验证要求
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注册人员成长经验分享
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复杂亚硝胺限度设定（上）
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MAN委托生产GMP符合性检查要点（一）
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MAH检查最新思路解析
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QSAR方法在杂质基毒评价方面的应用
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药用辅料登记流程和申报资料详解