原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍1
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
原料药主控系统文件（DMF）审查流程介绍
...
洁净室培训视频.mp4
...
药用辅料登记流程和申报资料详解
...
药物主文件（DMF） -简要概述
...
日本的原料药主控系统文件（MF）制度
...
QBD实施建议分享--统计实验设计
...
如何确定原料药和制剂中的杂质
...
欧盟仿制药注册法规及流程（上）
...
原料药注册申报资料撰写实践
...
确认与验证的区别（确认vs验证）
...
什么是一致性评价？
...
2023年注册现场核查重点和常见问题分析
...
IND申报资料准备注意事项及申报流程
...
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析1
...
《中国NDA申报流程和资料解读》直播精选
...
计算机化系统验证关键要点——灾难性恢复怎么做？
...
药品研发质量管理文件的建立
...
原料药和药品制造商如何管理DMF
...
原料药合成工艺优化——魏佳老师直播精选
...
申报II型DMF常见CMC问题以及如何进行规避（上）
...
制剂体外高区分溶出方法开发
...
IND申报非临床CTD资料撰写
...
分析方法验证的参数有哪些？北
...
药用辅料注册法规、登记流程与申报资料解读
...
HPLC使用基础指南
...
注册人员成长经验分享
...
在整个DMF生命周期与DMF持有人和申请人进行的沟通
...
仿制药原料药注册杂质策略分析
...
欧盟原料药CEP申报资料高频缺陷案例分析
...
高效液相色谱
...
疑难发补问题回复研究策略及案例分析
...
NMPA IND申报CMC撰写要点讲解
...
清洁验证的10个步骤
...
药品稳定性研究思路及稳定性数据评价
...
工艺验证-工艺验证类型-工艺性能确认
...
工艺验证风险评估实例解析
...
孔祥敏直播精选.mp4
...
灭菌和无菌控制策略的疑难问题第二部分
...
研发QA对研发过程的管控疑难问题分析2
...
MAH检查最新思路解析