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什么样的金标颗粒是好的颗粒?
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刘博谈 降低基质效应的方法
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第二十六讲:医疗器械临床试验受试者的入组要求设计及招募建议 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240320]
洗手液还是消毒剂?谁对新冠更有效果
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临床 | 第二十七讲:临床试验的启动会需要怎么做?
刘博谈 把握验证的尺度
第十九讲:医疗器械临床试验设计的选择原则解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20231227]
【技术】修复实时PCR中的软件设置错误,Ask TaqMan Ep. 10
临床 | 第三十六讲:CRA在临床试验检查过程中需要关注哪些要点?
第二十二讲:器械临床试验受试者选择与分配 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240117]
临床 | 第二十九讲:CRA的常规监查怎么做?
刘博谈 仪器LoD和方法学LoD
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【The Science Inside】 竞争免疫层析法
第二十讲:医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了,现想将将这两个单项试剂盒,开发成一个“二联”的试剂盒,需要重新对这两单项做临床试验吗?
体外诊断试剂稳定性研究时应如何考虑环境影响因素?
健康诊断:筛查悖论
一款生化校准品是和试剂配套使用的,但两者的适用机型不一致,应该怎么办?
第三十三讲:从开发到注册,IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
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临床 | 第二十讲:一同来了解什么是伦理委员会