FDA：体外诊断设备综述
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
第三十一讲：体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
...
体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
...
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》情况解析之二
...
第三十讲：体外诊断试剂临床评价常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240619]
...
体外诊断试剂注册基础法规培训（二）
...
第二十讲：FDA医疗器械临床试验的分层设计(性别) [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240401]
...
第十五讲：FDA医疗器械关键性临床研究 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20240221]
...
第二十一讲：详解医疗器械临床试验终点 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240110]
...
iMeta报告 | 陈哲生-怎么写一篇高影响力的综述How to write an impactful review article?
...
体外诊断试剂的价值
...
强推！2024医学生必看的【人工智能+医疗】全套教程，教程从零开始，导师不教你的知识本课程统统告诉你，讲的非常全面！-人工智能/医学/计算机技术/计算机视觉
...
【临床神经学】癫痫发作的类型和分类
...
第十三讲：FDA接受境外临床试验数据 [器械申报课堂][小潘老师][FDA][20231129]
...
【安悦的法规课堂】《体外诊断试剂注册与备案管理办法》修订背景
...
临床 | 第二十六讲：作为CRA如何筛选临床试验中心 ？
...
注册 | 第十三讲：体外诊断试剂说明书：如何编写才能顺利通过审批？
...
第十讲：详解FDA创新器械申报途径——De Novo申报 [20230920] [小潘老师][FDA] [中级医疗器械注册专员课堂]
...
第三十三讲：从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
...
临床 | 第三十八讲：结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则解析
...
第二类体外诊断设备关于综述资料的撰写，应重点关注哪些内容？
...
临床 | 第十讲：什么是不良事件
...
【安悦的法规课堂】《体外诊断试剂注册与备案管理办法》情况解析之一
...
【英文讲座】3D-IF验证的抗体如何在大规模3D成像中从清除的组织中提供清晰的信号
...
第二十二讲：器械临床试验受试者选择与分配 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240117]
...
临床 | 第四讲：什么是临床前和Ⅰ期临床试验
...
临床 | 第七讲：什么是IV期临床试验
...
【Nature】什么造成了阿尔兹海默症？
...
刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性
...
【中医】中医舌诊 基础知识0入门和实例 超长视频合集（高清版）
...
第二十讲：医疗器械临床试验设计有效性研究的注意事项 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240103]
...
稳定性｜运输和加速稳定性研究方案
...
临床 | 第十一讲：详解严重不良事件
...
第二十五讲：如何进行医疗器械临床试验的质量管理？ [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240207]
...
【CLSI】C64文件，蛋白质和多肽质谱仪定量检测方法的开发和验证
...
[20230516] [小潘老师] 第二讲：CMDE组织架构及审评流程介绍 [诊断科学DiagnosticsScience]
...
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
...
刘博谈 使用MS进行身份确认
...
【The Science Inside】 竞争免疫层析法
...
临床 | 第十六讲：什么是临床监察员CRA
...
如何确认你感染了传染病？