体外诊断试剂稳定性研究时应如何考虑环境影响因素？
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体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
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刘博谈 LoQ计算示例
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定量检测体外诊断试剂准确度项目如采用回收实验进行评价，应注意什么？
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必须使用ROC制定阳性判断值？
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体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
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0908 直播课 IVD开发过程中，需要注意什么？
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非临床资料写错了，全公司三年就白搭了
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刘博谈 | 定量IVD试剂在临床应用方面的优势 [1.2]
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体外诊断试剂注册基础法规培训（二）
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第三十三讲：从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
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设备问题是IVD产品开发过程中需要重视的一个点
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注册 | 第十一讲：注册生涯中的第一份产品技术要求编写指南
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“对比试剂”说明书，提交注意事项
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杂谈 | 做IVD产品，别把“技术”当做自己的执念
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临床试验概念，不宜生搬硬套
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【安悦的法规课堂】《体外诊断试剂注册与备案管理办法》情况解析之三
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注册变更是否要提交检验报告
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刘博谈 | 诊断灵敏度和诊断特异性