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小潘说 | 创新医疗器械特别审查需要注意什么?
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第三十五讲:患者自测试剂的注册要点解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240821]
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第二类体外诊断试剂的综述资料里,主要生产工艺的内容,应该怎么写?
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[20230530] [小潘老师] 第三讲:确定我的产品是否医疗器械
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产品技术要求附录内容需要变更,能否在延续注册过程中进行更改?
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医疗器械产品延续时,如果技术要求中引用的标准年代号发生变化,但其引用的内容无实质性变化,是否可以更改标准年代号?
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