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生物分析系列(十三):AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析
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基因治疗是目前最火热的治疗领域之一,腺相关病毒(AAV)因其安全性高、免疫原性较低、靶向性较强、插入基因组风险性较低等特性,使其成为基因治疗中最受追捧的病毒载体,也是目前基因治疗应用广泛且重要的病毒递送载体。由于AAV类基因治疗药物的生物学复杂性,合适的生物分析方法应当充分考虑到其暴露量、生物分布、存续和清除,以及病毒脱落的可能性等,用以支持临床剂量、给药方案,并确定潜在的毒性,从而提高临床试验的成功率。
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苗头化合物系列(三):生物分析关键试剂开发在生物药发现中的应用
生物分析系列(五):生物分析中内标监测的讨论及案例分析
生物制药系列(十四):抗体药物的体内外药效评价及平台开发加速生物药创新
New modality系列(三):PROTAC药物开发的体外项目支持
临床系列:抗肿瘤药物临床试验设计
New modality系列(二):免疫学方法助力疫苗和基因&细胞治疗药物临床研究
肿瘤免疫系列(二十):自身免疫病药物研发的进展和挑战
新分子类型IND系列(八):免疫细胞治疗产品的非临床研究策略
临床系列(十三):药物临床试验期间的注册申报
生物分析系列(八):LBA和LCMS双平台联动,助力新型抗体类药物临床前生物分析
新型药物筛选平台系列(五):高内涵筛选技术在新药研发中的最新应用