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生物分析系列(二十一):LC-MS/MS技术在寡核苷酸药物临床生物样品定量分析中的应用经验分享
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近年来,寡核苷酸药物发展迅猛。目前,已有17款寡核苷酸药物成功上市。临床试验PK研究是寡核苷酸新药研发中的重要内容,贯穿于寡核苷酸药物临床研究的各个阶段。寡核苷酸药物作为新分子实体,由于其独特的结构特点,如分子量大、极性大、较高负电荷等特性,和小分子药物相比,建立稳定可靠、且能持续服务于整个临床研究的分析方法难度更大,在样品前处理、LC-MS条件筛选和优化、稳定性等环节面临着一系列独特的挑战。 药明康德测试事业部生物分析部高级主任杨昌明博士、以及副主任胡艳君女士将做客药明直播间,与大家分享使用LC-MS/MS检测寡核苷酸药物的分析方法开发要点,以及LC-MS/MS技术在寡核苷酸药物定量分析中的应用。欢迎一同大家参与讨论!
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生物分析系列(十七):浅谈《ICH M10:生物分析方法验证及样品分析》在实际应用中的解读
临床系列(十二):临床试验Timeline的合理计划和管理
生物分析系列(十四):ADC药物的生物分析策略和案例分析
苗头化合物系列(二十一):多肽分子发现及生物学评价
CMC系列(三十):全球申报下注册起始物料(RSM)的研究策略探讨
临床系列(十三):药物临床试验期间的注册申报
药性评价系列(六):PROTAC药物研发过程中的DMPK考量
ADC专题周(一):抗体偶联药物的药理药效评估及进展
New modality系列(十一):抗肿瘤细胞治疗药物的进展与非临床评价
新型药物筛选平台系列(一):PROTAC体外药理学评价方法和策略选择
肿瘤免疫系列(二十):自身免疫病药物研发的进展和挑战
PROTAC专题(下):PROTAC药物研发进展及其合成策略
生物分析系列(十九):ADC药物临床生物分析及MRCT项目的执行策略
抗感染药物研发专题:探索HBV免疫治疗——从临床药物到前沿研究
新分子类型IND系列(二):寡核苷酸药物的非临床研究探讨
New modality系列(一):寡核苷酸药物研究进展及生物学评价
体内药理药效系列(九):肾病小动物模型的开发与应用
针对抗体偶联药物的分析能力及策略
药性评价系列(九):寡核苷酸药物代谢产物鉴定研究的挑战和策略
你问我答:与ADC相比,RDC药物的生物分析策略有何不同
药明直播间|生物分析系列(四):大分子临床生物分析的准备和实施关键点
CMC系列(三十八):从临床前到商业化,详解PROTAC药物分子的CMC难点与应对策略
药明直播间|体外新药筛选系列(一):KRAS筛选助力靶向肿瘤药物研发
生物制药系列(九):生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用
CMC系列(三十九):寡核苷酸药物的修饰与递送策略分享
New modality系列(四):ADC药物的临床前药效和转化研究
体外新药筛选系列(六):先导化合物筛选技术赋能生物医药研发
生物分析系列(二十):LC-MSMS技术在基因治疗药物生物分析中的应用
肿瘤免疫系列(十二):肿瘤疫苗研发进展及生物学评价
New modality系列(十):CAR-T细胞治疗产品研究和评价
CMC系列(三十六):早期研发阶段制剂策略,快速推进创新药分子进入一期临床
生物分析系列(十三):AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析
新型药物筛选平台系列(五):高内涵筛选技术在新药研发中的最新应用
苗头化合物系列(二):蛋白设计——药物筛选的起点
药物分析系列(二):制备色谱分离在药物研发过程中的应用
药性评价系列(三):如何利用体外药物代谢数据推导其体内的代谢清除特征
生物分析系列(十八):PCR技术在基因治疗类药物生物分析中的应用
生物分析系列(八):LBA和LCMS双平台联动,助力新型抗体类药物临床前生物分析
基因治疗系列(八):下一代细胞和基因疗法的生产技术
ADC专题周(二):ADC药物的药代研究考量