京东 11.11 红包
从风险管理角度对污染控制策略进行分析
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生产管理方面防差错策略（五）
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产品或生产线变更时，需要做哪些风险评估？设施设备、人员、HAVC、干扰活动……
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单抗制剂生产工艺污染控制之微粒污染控制
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对药品运输过程进行风险评估
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生产管理方面防差错策略（二）
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生产管理方面防差错策略（一）
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生产管理方面防差错策略（四）
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QC实验室数据的可靠性管理-风险控制
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变更效果评估
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Q&A-细胞治疗产品共线生产可行性策略分析与讨论
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企业委托生产质量管理最少需要多少人？
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变更过程管理完整版
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单抗制剂生产污染控制之物料控制
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胶塞清洗准备策略有哪些考虑因素？
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单抗制剂生产过程控制-配液
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清场通用要求与清场后检查
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Q&A-除菌过滤技术的应用策略分析
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制药企业通用知识管理流程？
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如何做好风险控制，很重要！
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无菌制剂除菌过滤工序常见缺陷
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需要控制无菌的DS如何进行无菌工艺模拟试验？细胞建库分装、细胞复苏阶段、DS分装工段，是否需要经过无菌工艺模拟？如果需要，如何规划和执行？
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质量管理中委托检验有哪些需要注意？
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单抗制剂生产污染控制之原液解冻
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玻璃容器清洗验证流程
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单抗制剂生产污染控制之隧道烘箱干热灭菌技术
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药品上市许可持有人质量管理要求汇总分析
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制药企业投诉管理关注要点
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稳定性研究
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单抗制剂生产污染控制之内毒素污染控制
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变更影响评估
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不同申报阶段稳定性研究策略
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境内代理人如何管理变更？
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OT技术&数据采集：验证策略
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CDMO质量体系六大模块重点文件
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生产管理方面防差错策略（三）
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单抗制剂生产工艺污染控制之化学污染控制
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制药行业知识管理和PQS各部分间的关系
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境内代理人质量管理体系建立时保证法规更新
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单抗制剂生产污染控制之容器具清洗与灭菌
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知识管理与PQS要素的联系