OT技术&数据采集：验证策略
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OT技术&数据采集：技术实现
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OT技术&数据采集：系统设计
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生产管理方面防差错策略（四）
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生产管理方面防差错策略（五）
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共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
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【吸入制剂】递药剂量均一性和空气动力学粒径分布方法验证可接受标准如何确定？
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【识林问答】除菌过滤验证一般做什么？无菌过滤的保障措施如何进行？
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QC实验室数据分类
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制药企业通用知识管理流程？
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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单抗下游纯化一般工艺流程
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微生物实验室重点监管的数据趋势
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制药企业投诉管理关注要点
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OOS调查-实验室失败调查
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【识林问答】除菌过滤滤芯若进行重复使用需要进行哪些方面的研究？
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如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
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新版Q5A与现行版本的主要差异？
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制药企业投诉管理-分类1
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【识林问答】注射剂多规格生产线周期性模拟灌装再验证如何评估轮换策略？模拟灌装中如何设计维修模拟环节？
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QC实验室数据的可靠性认知的影响因素有哪些？
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【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展？如峰分离不佳？
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IT基础设施的确认-风险评估阶段：MES LIMS数据备份与记录归档
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【识林问答】工艺批量小于1,000瓶，如何确定模拟验证灌装批量？
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OOS调查-查找明显实验室差错
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产品年度质量回顾的核心目的
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Q&A-除菌过滤技术的应用策略分析
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成品贮存要求
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【除菌过滤】什么情况下需要对滤筒也进行验证？
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共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
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物料贮存要求
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如何将传感器采集数据转换为工程量的值？
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后续不用于注射剂的原液或中间产品，微生物负载接受标准如何确定？
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细胞库的均匀性确认？
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除病毒过滤器是否需要做相容性和析出物等研究？
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洁净服清洁效果验证
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微生物OOS调查
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快速微生物检测方法应用？
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【识林】新建厂房首次验证时，空调系统动态确认可否在培养基模拟灌装时进行？
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【识林问答】APS前的风险评估将干预按照关键和非关键干预操作分类是否可行？如何设计该2类干预的验证？在日常生产过程中如何管理？
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物料库存控制