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Q&A-细胞治疗产品共线生产可行性策略分析与讨论
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共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
Q&A-细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
产品共线评估流程?
单抗制剂生产过程控制-配液
多个高活性药物是否可以共线生产
细胞治疗产品生产怎样科学安排?
【识林问答】ATMP和ADC共线生产是否可行?
企业委托生产质量管理最少需要多少人?
共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
企业委托生产质量管理的共线问题怎么办?
【识林问答】共线生产的实际案例?
非密闭设备共线生产注意事项?
细胞治疗产品批的定义?
Q&A-除菌过滤技术的应用策略分析
生产管理方面防差错策略(二)
共线生产中的常见缺陷案例-控制措施不足
细胞产品共线的风险评估如何进行?
生产管理方面防差错策略(三)
【识林问答】细胞产品周期较长,培养基模拟灌装需缩短生产周期,如何论证合理性?
有关质粒的共线生产需要注意什么?
【识林问答】欧盟及FDA对CGT共线的要求和态度?
产品年度回顾检查关键点:统计分析方法
生产管理方面防差错策略(一)
生产管理方面防差错策略(四)
生产管理方面防差错策略(五)
FDA网络研讨会 包含人类基因组编辑的人类基因治疗产品 问答集锦
FDA网络研讨会 包含人类基因组编辑的人类基因治疗产品 问答集锦四
如何对受托方的检验记录及结果进行审核?
FDA网络研讨会 包含人类基因组编辑的人类基因治疗产品 问答集锦二
【识林问答】细胞产品生产车间有多个类似操作间,首次无菌工艺模拟时是否将每个操作间作为1条生产线
生物制品DP配液工序生产过程质量控制?
从风险管理角度对污染控制策略进行分析
识林对生产质量有何帮助?上
细胞稳定性研究?
委托生产质量协议中对持有人的要求
单抗制剂生产工艺污染控制之微粒污染控制
【识林问答】细胞产品无菌工艺模拟批间是否需要模拟放入二氧化碳培养箱通二氧化碳培养过程?
进口产品相关业务流
【识林问答】水针和冻干制剂共线生产,模拟灌装时只模拟冻干,能否替代水针的模拟?
化药生产要素分析