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生物制药:病毒安全性控制的新法规及实施建议
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我们特别邀请了药明生物执行主任、苏州药明检测检验有限责任公司病毒清除研究团队和病毒检测中心负责人汪景长做客药明直播间,他将为大家深度解读ICH相关指导原则和2020版中国药典中和病毒安全性控制相关的内容,并提出相应的实施建议,来帮助相关企业和技术人员建立更为完善的病毒安全性控制体系。
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CMC:IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
生物分析系列:乘风破浪--新型生物技术时代下生物药临床前的生物分析策略
生物制药系列(十四):抗体药物的体内外药效评价及平台开发加速生物药创新
创新药中美双报CMC策略分享
生物制药系列(十六):双特异性抗体质量分析策略及案例分享
CMC5:创新药引进项目的CMC工作考量
生物分析系列(二十):LC-MSMS技术在基因治疗药物生物分析中的应用
基因治疗系列(六):腺相关病毒(AAV)产品的法规和药学注册要求
生物制药系列(九):生物活性分析在支持生物药开发和生产中的功能和应用
体内药理药效系列(二):非酒精型脂肪肝炎(NASH)在动物模型中的病理研究——肝纤维化的定量组织病理学
药性评价系列(六):PROTAC药物研发过程中的DMPK考量
CMC系列(四):喷雾干燥技术在新药开发中的应用
苗头化合物系列(二十一):多肽分子发现及生物学评价
New modality系列(十):CAR-T细胞治疗产品研究和评价
肿瘤免疫系列(十一):肿瘤转移和动物模型选择
医疗器械测试系列:医疗器械局部组织反应的生物相容性试验
肿瘤免疫系列(五):肿瘤微环境精准解析方案——组织多色免疫荧光检测技术研究进展
临床系列:抗肿瘤药物临床试验设计
完整版!药物分析系列(一):定量核磁在药物研发中的应用
药物分析:浅谈分子成药性质
生物分析系列(十二):感应耦合等离子体质谱(ICP-MS) 在生物分析中的应用
CMC系列(二十):如何通过蛋白质设计、定向进化以及AI设计全新多酶级联反应?
药性评价系列(三):如何利用体外药物代谢数据推导其体内的代谢清除特征
肿瘤免疫系列:从炎症风暴、急性炎症到自身免疫疾病
临床系列(十四):DMC在临床试验中的应用和管理
医疗器械检测系列:新版医疗器械生物学评价解读
新型药物筛选平台系列(一):PROTAC体外药理学评价方法和策略选择
临床系列(十六):去中心化临床试验(DCT)实施过程中的监管要求
新型药物筛选平台系列(七):GPCR体外研发平台助力药物发现
苗头化合物系列(二十六):基于片段的药物研发——药物化学策略运用
新分子类型IND系列(四):如何跨国界研发自身免疫性罕见疾病?
ADC专题周(二):ADC药物的药代研究考量
肿瘤免疫系列:AAV基因治疗——助力罕见病药物研发
新分子类型IND系列(七):AAV基因治疗产品的非临床研究策略
CMC系列(四十一):高效耐用的稳定性指示方法对助力申报的关键作用
临床系列(十五):临床试验期间药物警戒稽查方法及案例分享
生物分析系列(十三):AAV类基因治疗药物的生物分析策略和案例分析
《抗肿瘤药物靶点与毒性研究》新书分享会
药明直播间|体外新药筛选系列(一):KRAS筛选助力靶向肿瘤药物研发
CMC系列(三十八):从临床前到商业化,详解PROTAC药物分子的CMC难点与应对策略