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CMC:IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
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我们特别邀请了合全药业合作伙伴和记黄埔资深副总裁吴振平博士来分享如何合理布局临床前研发、生产方面的工作,合全药业副总裁、制剂业务负责人陈金玲博士以及合全药业执行主任、制剂研发业务项目管理部负责人尹学强博士将联合阐述如何制定最佳CMC方案来加速小分子新药的IND申报,并通过真实案例进行剖析解读。
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CMC系列:IND申报阶段CMC工作的关键风险点及解决方案
肿瘤免疫系列(六):抗肿瘤药物IND申报的药效学框架
生物制药系列(二):极速挑战——优化的CMC平台如何加快IND申报
CMC系列(四十一):高效耐用的稳定性指示方法对助力申报的关键作用
新分子类型IND系列(三):孤儿药FDA认定及全球申报策略
细胞和基因疗法系列(十四):如何加快CGT产品的IND申报
为什么有人说玉米是外星植物?爆米花竟然可能改变了世界!
药明直播间|药物合成系列(一):早期工艺化学-加速药物研发的驱动引擎
CMC5:创新药引进项目的CMC工作考量
精彩回顾:寡核苷酸药物的毒性特征
CMC系列(三十九):寡核苷酸药物的修饰与递送策略分享
药明直播间|CMC系列(二):新药生命周期的质量要点
CMC:高通量酶定向进化技术在药物合成中的应用
20种令你毛骨悚然的动
体外新药筛选系列(六):先导化合物筛选技术赋能生物医药研发
药明直播间|生物分析系列(三):生物分析助力小分子新药临床研究
苗头化合物系列(二十一):多肽分子发现及生物学评价
药明直播间|药物分析系列(二):制备色谱分离在药物研发过程中的应用
新药生命周期的质量要点
药明直播间|生物分析系列(四):大分子临床生物分析的准备和实施关键点
药明直播间|肿瘤免疫系列(二) - 寻找肿瘤免疫的创新突破口?多维免疫分析平台来助力
新型药物筛选平台系列(七):GPCR体外研发平台助力药物发现
ADC专题周(二):ADC药物的药代研究考量
[究极生物03] 毒液的真实原型是它?
现代工业之——铝的提炼及铝箔的制作过程(老王讲糖系列视频)
新分子类型IND系列(八):免疫细胞治疗产品的非临床研究策略
生物分析系列:乘风破浪--新型生物技术时代下生物药临床前的生物分析策略
烟草的秘密,支配人类400年的可怕上瘾品,讲清楚吸烟的一切
药性评价系列:基于临床考虑的DMPK研究策略及成药性评价
CMC系列(十六):流动化学技术助力原料药工艺研发和生产的绿色转型
药明直播间|生物制药系列(一):引领技术创新,加速全球生物制药的开发
临床系列(五):以患者为中心的临床试验设计-加速药物开发的创新方式
药明直播间|CMC系列(三):处方前一体化研究——推进候选药物至临床的创新引擎
CMC系列(三十七):质量为本,深度剖析孤儿药CMC策略
药物合成系列(一):早期工艺化学-加速药物研发的驱动引擎
15米长的虫子!那些在人体内发现的恐怖生物
生物分析系列(三):生物分析助力小分子新药临床研究
用易拉罐制作功能齐全的喷气发动机可以
你问我答:与ADC相比,RDC药物的生物分析策略有何不同
新型药物筛选平台系列(八):新型高通量药物筛选方案DRUG-Seq技术分享