产品年度回顾流程梳理
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单抗下游纯化一般工艺流程
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产品年度回顾检查关键点：统计分析方法
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共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
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产品共线评估流程？
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药品召回流程
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制药企业通用知识管理流程？
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产品年度回顾检查关键点总结
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产品年度回顾检查-OOS OOT审核
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产品年度质量回顾的核心目的
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质量受权人QP软技能-沟通
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OOS的调查流程和基本要求？
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环境监测-长时间停产后复工如何开展环境监测？
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生产管理方面防差错策略（二）
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生产管理方面防差错策略（五）
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OOS调查-回顾总结
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【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展？如峰分离不佳？
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生物制品DP配液工序生产过程质量控制？
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无菌保证体系的建立及思路？
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如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
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Q&A-细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
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制药企业投诉管理-分类1
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新版Q5A与现行版本的主要差异？
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环境监测-洁净区环境监测频次制定方式
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单抗制剂生产过程控制-配液
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OOS调查-查找明显实验室差错
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细胞库的均匀性确认？
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非密闭设备共线生产注意事项？
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如何对受托生产企业进行线上审计？
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单抗生产过程工艺杂质的去除步骤？
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共线生产中的常见缺陷案例-清洁验证问题
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连续性及重要业务的知识转移和保留？
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【识林】冻干产品在培养基模拟罐装时，如果无法做到冻干全周期模拟，可否缩短冻干周期？
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疫苗生产成品管理-药品序列化
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环境监测-导致5微米动态粒子超标的可能原因及如何避免？
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Q&A-除菌过滤技术的应用策略分析
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药品召回分类
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环境监测-以监测点位为基础进行的日常环境监测数据分析？
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除菌过滤后损失过大怎么解决，法规有相关规定吗？
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药品上市许可持有人质量管理要求汇总分析
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偏差回顾