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物料发放原则
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物料贮存要求
物料库存控制
细胞库的均匀性确认?
单抗下游纯化一般工艺流程
制药企业投诉管理关注要点
Q&A-细胞治疗产品生产用物料的选择要点与评价
成品贮存要求
Q&A-经口吸入制剂的开发原则
环境监测-长时间停产后复工如何开展环境监测?
【方法开发】液相方法的优化从哪些方面开展?如峰分离不佳?
后续不用于注射剂的原液或中间产品,微生物负载接受标准如何确定?
OOS调查-实验室失败调查
如何对受托方的检验记录及结果进行审核?
细胞库的程序冻存?
产品年度回顾检查关键点:统计分析方法
细胞制剂的生产线应如何理解?
制药企业通用知识管理流程?
制药企业投诉管理-分类1
除菌过滤后损失过大怎么解决,法规有相关规定吗?
【识林】冻干产品在培养基模拟罐装时,如果无法做到冻干全周期模拟,可否缩短冻干周期?
共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
中药主要剂型的工艺流程示意图
如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
【杂质】两个工艺起始物料的杂质研究,是否可用一个通用的标准?
如何对受托生产企业进行线上审计?
B证企业的GMP符合性检查应怎样与受托方做好对接工作?
新版Q5A与现行版本的主要差异?
无菌保证体系的建立及思路?
识林岗位知识地图上线啦~
【识林问答】共线生产的实际案例?
产品年度质量回顾的核心目的
OOS调查-查找明显实验室差错
识林会议日历-帮助制药人知会选会参会议会!
细胞治疗产品批的定义?
质量受权人QP软技能-领导力和激励
生产管理方面防差错策略(五)
国内上市申报单独登记的原料药用eCTD格式还是用刻录光盘形式递交?
QC实验室数据的可靠性认知的影响因素有哪些?
细胞稳定性研究?
生产管理方面防差错策略(二)