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中国创新药时代之二:创新药交易和FDA申报数据解读
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全球创新药交易热情逐年高涨,中国在全球创新药交易中地位日趋突出。2021年交易数量达到534次,合计交易金额达到1185亿美元。中国在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色,其交易数量仅次于美国。创新药能通过FDA审批上市是出海的重要里程碑事件,不但有助于打开欧美市场,也代表国产创新药能达到较高认证水平的认可,标志着公司研发实力和临床申报能力达到一定高度。百济神州的泽布替尼于2019年获FDA批准上市,是国内第一个在美国获批上市的创新药。目前尚有数十个创新药已经在FDA提交NDA、BLA,接下来陆续会有更多的国产创新药通过FDA审批上市。
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