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2022年创新药手册之二:国内市场
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Me-too创新是指在原型药物础上进行的二次创新,涵盖跟随式创新、改良式创新和微创新等。近20年来FDA批准的首创式新药(First in class)比例基本保持在30%的中枢水平,主流适应症靶点的产品往往保持在3个左右。例如:近年来FDA批准了4款PD-1、3款PD-L1、3款BTK、4款ALK、1款EGFR-T790M等。对于当前中国制药产业,me-too已经可以称为 “容易复制的技术性工作” 。因此,国产创新药像许多行业一样开始内卷,许多靶点、领域扎堆严重,热门靶点(PD-1、Claudin18.2)临床项目数量往往超过30个,冷门靶点(NTRK)项目数量也能超过10个。
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2022年医药趋势之五:政策影响行业节奏
合成生物学之二:发展回顾
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生物制药产业链之二:层析介质:下游纯化核心耗材,头部药企替换趋势明确
风险与创新同行之二十:本土和出海战略双循环
中国肿瘤创新药之十八: 肝癌,肝功能较差B级和C级
软性内窥镜之一:设备和耗材