京东 11.11 红包
给呼吸道检测项目算一笔账
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IVD研发项目的三大问题
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IVD产品开发的四个阶段
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体外诊断试剂分析特异性资料准备要点解析
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阿尔兹海默症血液检测开发策略思考
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非临床资料写错了，全公司三年就白搭了
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刘博谈 检测限和定量限
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呼与吸，我们的呼吸系统是如何运作的
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体外诊断试剂参考区间样本量有何要求？
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定性试剂企业内部参考品设置经验分享
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伴随诊断，没有特检
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刘博谈 | 为什么定量试剂要设定线性范围 [1.3]
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根据组分效期确定试剂盒效期
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定量试剂不能溯源到商业化试剂
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临床试验概念，不宜生搬硬套
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体外诊断仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？
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搞了又搞的注册申报资料，还是过不了，到底问题在哪里？
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打造IVD高效项目团队
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体外诊断试剂临床试验实战经验分享
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体外诊断试剂的价值
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【Labroot】TeloSizer® 精确检测和定量测量端粒长度的解决方案
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刘博谈 决策限和检测能力
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临床试验不要使用回顾性样本
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【AMBOSS】腹主动脉的超声检查
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刘博谈 LoD计算示例
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刘博谈 | 定量IVD试剂的价值 [1.1]
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研究表明，狗狗比新冠抗原试剂更能检测出阳性感染者
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体外诊断产品全生命周期风险管理
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临床检验设备变更产品需要重新进行效期验证吗，可以使用加速实验替代吗？
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临床评价使用的样本，需要注意什么？
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体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析
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【The Science Inside】 竞争免疫层析法
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校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
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刘博谈 | 检测限的定义
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【免疫检测】COVID 19 抗原快速诊断试剂原理
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【Ask Taqman】如何准确测量PCR检测的效率
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仪器和试剂共用临床评价资料，需要注意什么？
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刘博谈 用LoD和LoQ解释分析结果
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体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
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用于反应的高通量解吸电喷雾电离质谱（DESI-MS）
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【安悦的法规课堂】《体外诊断试剂注册与备案管理办法》情况解析之三