伴随诊断，没有特检
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
金标试剂的基本原理
...
什么是基质效应
...
刘博谈 | 定量试剂的校准曲线 [1.4]
...
体外诊断试剂注册基础法规培训（一）
...
伴随诊断的临床意义和开发模式
...
0908 直播课 IVD开发过程中，需要注意什么？
...
第三十三讲：从开发到注册，IVD试剂稳定性研究经验分享 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240724]
...
第三十一讲：体外诊断产品全生命周期风险管理 [器械申报课堂][刘博][NMPA][20240626]
...
注册 | 第十三讲：体外诊断试剂说明书：如何编写才能顺利通过审批？
...
IVD产品什么情况下可以免临床试验？
...
第三十二讲：如何选择IVD创新产品的临床参比方法 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240704]
...
根据组分效期确定试剂盒效期
...
体外诊断试剂的价值
...
【免疫检测】COVID 19 抗原快速诊断试剂原理
...
刘博谈 | 确立线性的目标——允许偏离线性（Adl）[1.8]
...
第三十讲：体外诊断试剂临床评价常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240619]
...
临床试验概念，不宜生搬硬套
...
IVD分析性能评估中，对分析特异性的干扰物质研究，应考虑哪些影响因素？
...
居家自测用户画像
...
临床 | 第十讲：什么是不良事件
...
校准品、质控品是否可以在配套试剂临床评价结束前单独提交注册申请？
...
临床 | 第十一讲：详解严重不良事件
...
体外诊断试剂检出限及线性研究中批次及机型应如何考虑？
...
注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？
...
刘博谈 定量限的定义
...
第二十九讲：体外诊断试剂注册申报资料常见问题解析 [器械申报课堂][小潘老师][NMPA][20240529]
...
仪器和试剂共用临床评价资料，需要注意什么？
...
体外诊断试剂注册基础法规培训（二）
...
体外诊断试剂性能指标发生变化时，应如何提交变更声明？
...
注册 | 第十讲：这样填写一类医疗器械备案表才能确保备案成功
...
临床试验过程中，进行多个采集样本类型的时候，应该如何避免偏倚？
...
注册 | 第十四讲：从公司注册到产品获批，医疗器械备案全攻略
...
刘博谈 用LoD和LoQ解释分析结果
...
体外诊断仪器设备标签上的使用期限，是从生产日期开始计算？还是从启用设备开始的时间计算？
...
非临床资料写错了，全公司三年就白搭了
...
第二类体外诊断设备关于综述资料的撰写，应重点关注哪些内容？
...
刘博谈 决策限和检测能力
...
临床 | 第十八讲：一同来了解什么是CRO
...
IVD伦理文件和临床试验方案提交的注意事项
...
临床 | 第九讲：什么是知情同意书