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药物治疗/神经学新进展|苯丁酸钠-牛磺酸二醇退市
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美国FDA于2022年9月批准苯丁酸钠-牛磺酸二醇 (PB-TURSO) 用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者。批准依据是最初一项纳入137例患者的安慰剂对照试验显示,24周随访时该药可减缓临床恶化。然而,生产商指出,一项纳入664例ALS患者的验证性试验未能证实PB-TURSO在48周时的疗效 (数据未发表) [1]。因此,2024年4月,该药退出加拿大和美国市场 [2]。 一些已在治疗的患者和试验受试者仍可使用PB-TURSO。 详见UpToDate专题 'Disease-modifying treatment of amyotrophic lateral sclerosis', section on 'Sodium phenylbutyrate-taurursodiol'. 1. ClinicalTrials.gov. Phase III Trial of AMX0035 for Amyotrophic Lateral Sclerosis Treatment (Phoenix). https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05021536 (Accessed on June 14, 2022). 2. Relyvrio discontinued by manufacturer https://www.amylyx.com/news/amylyx-pharmaceuticals-announces-formal-intention-to-remove-relyvrior/albriozatm-from-the-market-provides-updates-on-access-to-therapy-pipeline-corporate-restructuring-and-strategy (Accessed on April 05, 2024).
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