京东 11.11 红包
【识林漫画】想成为制药企业综合性技术和管理人才 还需知晓其他领域的知识！
发布人
打开封面 下载高清视频 观看高清视频 视频下载器
...
【漫画】识林使用功能介绍：法规基础与监管实例相结合 有效将知识用于实践中！
...
【识林】如何理解无菌边界？看看老师如何解答！
...
【漫画】识林功能介绍：及时了解制药行业产业与监管最新动态，抓住发展机遇
...
制药企业投诉管理关注要点
...
【识林漫画】相似的科学知识结构和认知水平 是部门间沟通协作的基础
...
制药企业通用知识管理流程？
...
【识林】如果模拟罐装，人员出B级时，忘记对身体接触碟取样，怎么评估影响？
...
生产管理方面防差错策略（五）
...
OOS调查-实验室失败调查
...
产品年度回顾检查-OOS OOT审核
...
【识林】冻干产品在培养基模拟罐装时，如果无法做到冻干全周期模拟，可否缩短冻干周期？
...
【识林问答】APS前的风险评估将干预按照关键和非关键干预操作分类是否可行？如何设计该2类干预的验证？在日常生产过程中如何管理？
...
如何对受托方的检验记录及结果进行审核？
...
如何尽快掌握eCTD系统软件的应用
...
【识林问答】IND需要做无菌工艺模拟吗，要做的话，与NDA的区别？
...
OOS调查-查找明显实验室差错
...
产品共线评估流程？
...
【识林问答】每次临床试验药品生产前都要无菌模拟灌装吗？
...
共线生产中的常见缺陷案例-共线评估不足
...
GMP检查缺陷等级如何判定？
...
【识林】在隔离器条件下由机器人完成灌装生产的APS是否需要考虑换班（班次时间）的模拟？
...
细胞治疗产品批的定义？
...
【识林问答】细胞产品生产车间有多个类似操作间，首次无菌工艺模拟时是否将每个操作间作为1条生产线
...
【识林使用介绍】药业维基百科——一站式法规专家（上）
...
企业委托生产质量管理最少需要多少人？
...
产品年度质量回顾的核心目的
...
无效OOS率
...
知识管理的四大支柱？
...
【识林问答】同时报中欧的生物制品，微生物促生长实验的菌株必须同时符合两部药典吗？
...
OT技术&数据采集：验证策略
...
生物制品DP配液工序生产过程质量控制？
...
制药企业投诉管理-分类2
...
中药主要剂型的工艺流程示意图
...
【杂质】两个工艺起始物料的杂质研究，是否可用一个通用的标准？
...
若FDA恢复正常GMP检查活动？
...
OOS调查-回顾总结
...
单抗制剂灌装过程质量控制
...
技术转移流程-从IND生产线到临床生产线
...
不同的产品的内毒素检测是否需要设定检测时限？
...
Q&A-除菌过滤技术的应用策略分析