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心衰药物的痛点和难点
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由于射血分数保留心衰病理生理机制较为复杂,呈现高龄和女性化居多特征,众多使射血分数降低心衰获益的药物,在射血分数降低心衰患者中疗效不明显,目前射血分数保留心衰治疗仍然以综合性治疗和对基础疾病进行治疗为主。 急性心衰新药研发痛点:病情变化快,要求药物起效快;安全性要求高:处理不当,副作用可能导致病情迅速恶化。心衰合并症多,治疗难度大:心衰常伴有高血压、糖尿病、慢性肾病、心房颤动、等并发症,且心衰与并发症容易相互影响,造成恶性循环。 心衰新药需要对新靶点和通路进行开发。心肌细胞和心肌间质等解剖或结构靶点,以及微循环和炎症等生理或功能靶点,或带来新的研发思路。 国外心血管药物领域巨头礼来、阿斯利康、诺和诺德、拜尔、BMS等纷纷布局心衰物研发,其中主要包括:(1)新型降糖药在心衰领域适应症的拓展;(2)新型疗法(干细胞疗法和基因治疗);(3)细胞-信号通路,新靶点药物的开发。 诺欣妥,原研沙库巴曲缬沙坦由诺华研发,为血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂。 沙库巴曲缬沙坦临床应用逐渐认可,血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂加入后新的金三角逐步代替传统金三角:基于PARADIGM等研究,中国、欧美等指南均推荐沙库巴曲缬沙坦作为射血分数降低心衰的治疗基石。 30.1%的2型糖尿病患者合并心血管疾病;糖尿病多种危险因素管理达标可显著减少糖尿病患者的心血管事件,降糖治疗可显著降低心肌梗死事件及全因死亡。 钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)正常情况下可重吸收约97%的滤过葡萄糖,抑制其功能可有效调整血容量降低心脏前负荷,改善心室重构。在慢性心衰患者中,无论是射血分数降低还是射血分数保留心衰,SGLT2抑制剂已被证实可降低住院风险。 维立西呱由拜尔和默沙东公司研发,改善心肌和血管功能,延缓左心室重塑、预防甚至逆转左心室肥厚,该药物的作用机制开启了“细胞-信号通路”的治疗之路。 新活素相较于其他治疗性化学药物,新活素作用更全面;此外,新活素作为生物制剂具有生物利用度高、副作用轻微等优点。
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