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Lhasa系列讲座一:Derek & Sarah软件联合应用进行基因毒性评估
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在当今药品开发领域,确保药物的安全性和合规性是每个制药企业不可或缺的使命。然而,随着科学技术的不断进步和法规的不断更新,药品安全性评估也面临着前所未有的挑战。其中,对于药物中潜在的基因毒性风险的评估尤为重要。 国际药品注册委员会(ICH)的M7指导原则正是针对基因毒性的一项关键性规定。这一指导原则提出了一系列严格的标准和方法,以确保药物在开发和上市过程中的基因毒性风险得到充分评估和控制。然而,随着化学物质的复杂性和数量的增加,传统的实验方法已经无法满足评估的需求。因此,药品开发领域急需一种更加高效、准确的评估方法,以提高药物的安全性和合规性。 在这一背景下,Lhasa公司凭借其深厚的技术底蕴和丰富的经验,致力于开发先进的软件解决方案,以助力企业应对基因毒性评估的挑战。通过与ICH M7指导原则的结合,Lhasa软件为药品企业提供了强大的工具,帮助其有效评估和控制药物中的基因毒性风险,从而确保药物的安全性和合规性达到最高标准。 在本期视频中,资深的应用科学家将带领大家了解ICH M7指导原则下的Lhasa公司软件解决方案的应用,并结合真实案例讲解如何联合使用Derek和Sarah软件进行ICH M7指导原则之下的杂质基因毒性评估。 您将了解杂质基因毒性预测的使用,以及如何根据软件提供的信息进行全面的分析,从而得出最终结论。此外,我们还将介绍软件如何自动根据CPCA方法对亚硝胺类杂质进行AI值计算等最新功能。
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利用Derek、Sarah软件进行杂质基因毒性预测及专家评阅
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